О некоторых случаях применении ставки НДС 10%

Данное письмо комментирует пункт 2 статьи 164 НК РФ, согласно которому НДС взимается по ставке 10% при реализации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления.

Последний абзац пункта 2 статьи 164 НК РФ указал, что коды видов соответствующей продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) определяются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2008 N 688 утвержден Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при реализации.

В пункте 1 Примечаний к Перечню указано, что коды ОК 005-93, приведенные в указанном Перечне, применяются в отношении лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения, а также лекарственных средств внутриаптечного изготовления.

Таким образом, согласно законодательству, критерием для применения ставки НДС 10% является:

- наличие регистрационного удостоверения;

- внутриаптечное производство лекарственного средства

В  соответствии с подпунктом 1 пункта 5 статьи 13 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями не подлежат государственной регистрации, если аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций.

Росздравнадзор письмом от 26.04.2011 N 02-4757/11 сообщил, что при изготовлении аптеками лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения в установленном порядке.

ФНС России в вышеназванном письме указала, что основанием для применения налоговой ставки 10% при реализации аптечными организациями лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, является:

- наличие регистрационного удостоверения на конкретные наименования лекарственных средств, выданного в установленном порядке.

При реализации на территории Российской Федерации лекарственных средств внутриаптечного изготовления следует применять ставку налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов на основании наличия рецепта на лекарственные препараты или требования медицинской организации.

Такой вывод в целом достаточно позитивен.

Вместе с тем, стоит обратить внимание на следующее.

Буквальная формулировка пункта 2 статьи 164 НК РФ:

«2. Налогообложение производится по налоговой ставке 10 процентов при реализации:

…лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления;…»

Как видим, НК РФ использует термин «лекарственные субстанции».

Расшифровка понятия «лекарственная субстанция» приведена в Национальном стандарте Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств Good Manufactoring Practice for Medicinal Products (GMP) ГОСТ 52249-2009:

Лекарственная субстанция (drug substance): синоним термина "активная фармацевтическая субстанция".

Понятие активная фармацевтическая субстанция приведено в том же Стандарте:

Активная фармацевтическая субстанция; АФС (active pharmaceutical ingredient; API): любое вещество или смесь веществ, предназначенные для производства лекарственных средств, которые в процессе производства лекарственного средства становятся активным ингредиентом этого лекарственного средства. Такие вещества предназначены для проявления фармакологической активности или другого прямого эффекта при диагностике, лечении, облегчении симптомов или профилактике болезни или для воздействия на структуру или функцию организма.

Исходя из этого определения, квалифицирующим признаком АФС является его способность становиться активным ингридиентом лекарственного средства в процессе производства этого лекарственного средства.

Пункт 2 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ дает несколько иное понятие:

фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;

Но и в этом определении подчеркивается обладание АФС фармакологической активностью.

С учетом вышеизложенного,  может появиться проблема – исходя из буквального толкования терминов, если могут появиться вещества, которые не приобретают  активных свойств в процессе изготовления лекарственного средства, то их реализация должна облагаться НДС по обычным ставкам.

Комментарии

Вы также можете   зарегистрироваться  и/или  авторизоваться  

Имя *

Комментарий *    

Добавить комментарий